Лицензия на фармацевтическую деятельность (розница)

Стоимость: 45 000 руб.

Срок оформления: 2 месяца

Лицензия на фармацевтическую деятельность (розница) необходима в тех случаях, когда осуществляется розничная торговля лекарственными препаратами как организациями, так и аптечными предприятиями. Лицензия на фармацевтическую деятельность (розница) включает в себя розничную торговлю лекарственными препаратами, а также их изготовление. Лицензия на фармацевтическую деятельность (розница) выдается Министерством здравоохранения РФ или соответствующими органами исполнительной власти, которым Министерство передало по соглашению с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности (далее именуется - лицензирующий орган).

Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности - 5 лет.

Документы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:

Учредительные документы (устав, учредительный договор, решение о назначении руководителя);
Свидетельство о регистрации предприятия в ЕГРЮЛ и выписка;
Свидетельство о постановке предприятия на учет в налоговом органе;
Коды Госкомстата;
Подтверждение оплаты лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии;
Документы на помещения для осуществления лицензируемой деятельности: (свидетельство о праве собственности, договор аренды/субаренды нежилого помещения);
Поэтажный план и экспликация нежилого помещения;
Документы, подтверждающие право собственности на оборудование;
Руководителю: диплом об окончании ВУЗа по специальности провизор, трудовая книжка подтверждающая стаж работы по специальности не менее 3-х лет;
Специалистам (не менее 2х человек): дипломы по специальности фармация на должность фармацевтов, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации полученные не более чем 5 лет назад;
Заключения СЭС и УГПС (подлинник);
Доверенность.

Требования к минимальной площади производственных помещений аптеки:

производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных форм: 132 м²;
производственная аптека без права изготовления: 122 м²;
аптека готовых форм: не менее 100 м².

Для лицензирования павильона кроме того необходимо предоставить:

копию договора аренды земельного участка;
копию акта о приемке павильона в эксплуатацию;
копию договора купли-продажи (аренды) павильона, если деятельность будет вести не юридическое лицо первоначально разместившее павильон.