Лицензия на фармацевтическую деятельность (розница)

Лицензия на фармацевтическую деятельность (розница) необходима в тех случаях, когда осуществляется розничная торговля лекарственными препаратами как организациями, так и аптечными предприятиями. Лицензия на фармацевтическую деятельность (розница) включает в себя розничную торговлю лекарственными препаратами, а также их изготовление. Лицензия на фармацевтическую деятельность (розница) выдается Росздравнадзором.

Смотрите также: Лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность.

Документы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:

1. Учредительные документы:
   1. устав (нотариально заверенная копия, на каждой странице копии устава печать и подпись “копия верна”+роспись);
   2. протокол (положение, решение) о создании организации, о назначении директора (копия, заверенная печатью организации и подписью руководителя).
2. Регистрационные документы:
   1. свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица (нотариально заверенная копия);
   2. свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (нотариально заверенная копия);
   3. свидетельство о внесении изменений, в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы (нотариально заверенная копия).
3. Приказы о назначении главного бухгалтера и о назначении заведующего аптечным киоском (аптечным пунктом, аптекой, аптечным складом) - заверенные печатью соискателя.
4. Выписка из ЕГРЮЛ.
5. Коды Госкомстата (нотариально заверенная копия).
6. Документы на производственные помещения или фактический адрес: свидетельство на право собственности и договор аренды (копия).
7. Акт приема - передачи помещения (с указанием назначения комнат, также как в договоре) (нотариально заверенная копия).
8. Поэтажный план нежилого помещения.
9. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения.
10. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям квалификацию специалистов (2 фармацевта и провизор):
    1. дипломы о фармацевтическом образовании и сертификаты специалистов, свидетельства о повышении квалификации (два фармацевта);
    2. диплом о высшем фармацевтическом образовании, сертификат специалиста, свидетельства о повышении квалификации, стаж работы по специальности не менее трех лет (один провизор) для руководителя (Повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации сотрудников, осуществляющих фармацевтическую деятельность);
    3. трудовые книжки сотрудников, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5 лет;
    4. Медицинские книжки специалистов.
11. Заключение СЭС.
12. Заключения УГПС (+Договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации (копия на проверке).
13. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии (2600 руб).
14. Согласование заявки с Управой района и префектурой округа.
15. Договор с охранной фирмой на тревожную кнопку с приложениями.
16. Реквизиты организации.
17. Доверенность.

Требования к минимальной площади производственных помещений аптеки:

• производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных форм: 132 м²;
• производственная аптека без права изготовления: 122 м²;
• аптека готовых форм: не менее 100 м².

Для лицензирования павильона кроме того необходимо предоставить:

• копию договора аренды земельного участка;
• копию акта о приемке павильона в эксплуатацию;
• копию договора купли-продажи (аренды) павильона, если деятельность будет вести не юридическое лицо первоначально разместившее павильон.