Фармацевтическая лицензия (оптовая)
|
|
Стоимость: от 60 000 руб.
Срок оформления: 45 дней.
Смотрите также: Лицензия на розничную фармацевтическую деятельность.
Получение фармацевтической лицензии на оптовую торговлю необходимо организациям, занимающимся оптовой торговлей разрешенных к реализации лекарственных средств, БАД, изделий медицинского назначения и прочих товаров:
- через аптечные предприятия;
- аптечные предприятия, прикрепленные к лечебно-профилактическим учреждениям
Но получить оптовую фармацевтическую лицензию не так-то просто в связи с определенными требованиями. Поэтому прежде, чем заняться непосредственно получением лицензий, обязательно проконсультируйтесь с опытными юристами. Юристы кампании «ЮП-Капитал» помогут Вам не только разобраться во всех нюансах этого нелегкого процесса, но и получить лицензию на данный вид деятельности без особых проблем.
Лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности:
- наличие у лицензиата помещений соответствующих санитарным правилам и оснащенных необходимыми для осуществления деятельности оборудованием;
- соблюдение требований по тех. укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
- соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
- соблюдение стандартов качества лекарственных средств во время их хранении, реализации и изготовлении.
Документы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:
- Учредительные документы (устав, учредительный договор, решение о назначении руководителя);
- Свидетельство о регистрации предприятия в ЕГРЮЛ и выписка;
- Свидетельство о постановке предприятия на учет в налоговом органе;
- Коды Госкомстата;
- Подтверждение оплаты лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии;
- Документы на помещения для осуществления лицензируемой деятельности: (свидетельство о праве собственности, договор аренды/субаренды нежилого помещения);
- Поэтажный план и экспликация нежилого помещения;
- Документы, подтверждающие право собственности на оборудование;
- Руководителю: диплом об окончании ВУЗа по специальности провизор, трудовая книжка подтверждающая стаж работы по специальности не менее 3-х лет;
- Специалистам (не менее 2х человек): дипломы по специальности фармация на должность фармацевтов, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации полученные не более чем 5 лет назад;
- Заключения СЭС и УГПС (подлинник);
- Доверенность.
|