Стоимость: от 60 000 руб.
Срок оформления: 45 дней.
Получение фармацевтической лицензии на оптовую торговлю необходимо организациям, занимающимся оптовой торговлей разрешенных к реализации лекарственных средств, БАД, изделий медицинского назначения и прочих товаров:
- через аптечные предприятия;
- аптечные предприятия, прикрепленные к лечебно-профилактическим учреждениям
Но получить оптовую фармацевтическую лицензию не так-то просто в связи с определенными требованиями. Поэтому прежде, чем заняться непосредственно получением лицензий, обязательно проконсультируйтесь с опытными юристами. Юристы кампании «АП Капитал» помогут Вам не только разобраться во всех нюансах этого нелегкого процесса, но и получить лицензию на данный вид деятельности без особых проблем.
Смотрите также: Лицензия на розничную фармацевтическую деятельность.
Лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности:
- наличие у лицензиата помещений соответствующих санитарным правилам и оснащенных необходимыми для осуществления деятельности оборудованием;
- соблюдение требований по тех. укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
- соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
- соблюдение стандартов качества лекарственных средств во время их хранении, реализации и изготовлении.
Документы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:
- Учредительные документы:
- устав (нотариально заверенная копия, на каждой странице копии устава печать и подпись “копия верна”+роспись);
- протокол (положение, решение) о создании организации, о назначении директора (копия, заверенная печатью организации и подписью руководителя).
- Регистрационные документы:
- свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица (нотариально заверенная копия);
- свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (нотариально заверенная копия);
- свидетельство о внесении изменений, в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы (нотариально заверенная копия).
- Приказы о назначении главного бухгалтера и о назначении заведующего аптечным киоском (аптечным пунктом, аптекой, аптечным складом) - заверенные печатью соискателя.
- Выписка из ЕГРЮЛ.
- Коды Госкомстата (нотариально заверенная копия).
- Документы на производственные помещения или фактический адрес: свидетельство на право собственности и договор аренды (копия).
- Акт приема - передачи помещения (с указанием назначения комнат, также как в договоре) (нотариально заверенная копия).
- Поэтажный план нежилого помещения.
- Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения.
- Характеристика объекта лицензирования (освещение, пол, стены, потолки, холодильники, шкафы, стеллажи, термометры, гигрометры, тележки, поддоны) и план-схема организации с указанием назначения помещений.
- Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием.
- Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям квалификацию специалистов:
- Диплом о высшем или среднем специальном образовании (химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
- Свидетельство о повышении квалификации, полученные не более чем 5 лет назад;
- Документ, подтверждающий стаж работы по специальности не менее 3 лет.
- Заключение СЭС.
- Заключения УГПС (+Договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации (копия на проверке).
- Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии (2600 руб).
- Доверенность.
|
