русende

Юридическая компания "ЮП-Капитал"

8 (495) 980-2323

8 (916) 759-5440

Услуги

Поиск

     - Фармацевтические лицензии - Фармацевтическая лицензия (оптовая)

Фармацевтическая лицензия (оптовая)

Стоимость: от 60 000 руб.

Срок оформления: 45 дней.

Смотрите также: Лицензия на розничную фармацевтическую деятельность.

Получение фармацевтической лицензии на оптовую торговлю необходимо организациям, занимающимся оптовой торговлей разрешенных к реализации лекарственных средств, БАД, изделий медицинского назначения и прочих товаров:

  • через аптечные предприятия;
  • аптечные предприятия, прикрепленные к лечебно-профилактическим учреждениям

Но получить оптовую фармацевтическую лицензию не так-то просто в связи с определенными требованиями. Поэтому прежде, чем заняться непосредственно получением лицензий, обязательно проконсультируйтесь с опытными юристами. Юристы кампании «ЮП-Капитал» помогут Вам не только разобраться во всех нюансах этого нелегкого процесса, но и получить лицензию на данный вид деятельности без особых проблем.

Лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности:

  • наличие у лицензиата помещений соответствующих санитарным правилам и оснащенных необходимыми для осуществления деятельности оборудованием;
  • соблюдение требований по тех. укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
  • соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
  • соблюдение стандартов качества лекарственных средств во время их хранении, реализации и изготовлении.

Документы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:

  • Учредительные документы (устав, учредительный договор, решение о назначении руководителя);
  • Свидетельство о регистрации предприятия в ЕГРЮЛ и выписка;
  • Свидетельство о постановке предприятия на учет в налоговом органе;
  • Коды Госкомстата;
  • Подтверждение оплаты лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии;
  • Документы на помещения для осуществления лицензируемой деятельности: (свидетельство о праве собственности, договор аренды/субаренды нежилого помещения);
  • Поэтажный план и экспликация нежилого помещения;
  • Документы, подтверждающие право собственности на оборудование;
  • Руководителю: диплом об окончании ВУЗа по специальности провизор, трудовая книжка подтверждающая стаж работы по специальности не менее 3-х лет;
  • Специалистам (не менее 2х человек): дипломы по специальности фармация на должность фармацевтов, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации полученные не более чем 5 лет назад;
  • Заключения СЭС и УГПС (подлинник);
  • Доверенность.