Лицензия на производство медицинской техники

Стоимость: 45 000 руб.

Срок оформления: 45 дней

Лицензия на производство медицинской техники, которая проводится индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, включает в себя индивидуальное производство медицинской техники и промышленное изготовление товаров, которые определены Положением про лицензирование производства медицинской техники.

Федеральным законом установлено, что деятельность по производству медицинской техники и техническому обслуживанию медицинской техники подлежит выдачи лицензии на производство медицинской техники.

Документы для получения лицензии на производство медицинской техники:

Учредительные документы (устав, учредительный договор, решение о назначении руководителя);
Свидетельство о регистрации предприятия в ЕГРЮЛ и выписка;
Свидетельство о постановке предприятия на учет в налоговом органе
Коды Госкомстата
Подтверждение уплаты лицензионного сбора (300 рублей) за рассмотрение заявления о выдаче лицензии;
Документы на помещения для осуществления лицензируемой деятельности: (свидетельство о праве собственности, договор аренды/субаренды нежилого помещения);
Документы на оборудование для осуществления лицензируемой деятельности: (выписка из основных средств, договор аренды оборудования, документы на приобретение оборудования, копии документов, свидетельствующих о поверке и (или) калибровке средств измерений;
Документы о регистрации медицинской техники которую лицензиат намерен производить: (копии регистрационных удостоверений, копии нормативно-технической документации на медицинскую технику, копии патентов РФ или лицензионных договоров, разрешающих производство и продажу патентованной медицинской техники);
Подтверждение квалификации и стажа ответственных за производство и качество техники специалистов: (копии документов подтверждающих высшее или среднее профессиональное образование, заверенные копии трудовых книжек, копии свидетельств о повышении квалификации);
Доверенность.