Лицензия на обслуживание медицинской техники

Лицензия на обслуживание медицинской техники нужна предпринимателям и организациям, оказывающим услуги, связанные с техническим обслуживанием и ремонтом медицинской техники. Перечень товаров, подпадающих под лицензию на обслуживание медицинской техники утвержден Росздравнадзором.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники - это специальное разрешение на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное юридическим лицам и предпринимателям без образования юридического лица. Орган выдающий лицензию - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

Смотрите также: Лицензия на производство медицинской техники.

Необходимые документы для получения лицензии на обслуживание медицинской техники

1. Учредительные документы:
   1. устав (нотариально заверенная копия);
   2. учредительный договор (нотариально заверенная копия);
   3. протокол (положение, решение) о создании организации и о назначении директора.
2. Регистрационные документы:
   1. свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица (нотариально заверенная копия);
   2. свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (нотариально заверенная копия);
   3. свидетельство о внесении изменений, в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы (нотариально заверенная копия).
3. Свежая выписка из ЕГРЮЛ.
4. Коды Госкомстата.
5. Документы на производственные помещения или фактический адрес: свидетельство на право собственности и договор аренды.
6. Акт приема - передачи помещения.
7. Поэтажный план нежилого помещения.
8. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения.
9. Сведения о квалификации специалистов, с приложением копий дипломов и трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет.
10. Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в пять лет с приложением копий удостоверений, сертификатов, свидетельств.
11. Документы, подтверждающие наличие материально-технической базы.
12. Инструкции по эксплуатации медицинской техники, ремонт которой предполагается осуществлять.
13. Сведения об оборудовании, требуемом для ведения лицензируемой деятельности.
14. Сведения о поверке и/или калибровке средств измерений.
15. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии (2600 руб).
16. Доверенность.