г. Москва, м. Цветной бульвар,
ул. Садовая-Самотечная, д. 12, корп. 1, офис 65. Пн-Пт с 9:00 до 21:00,     Сб с 12:00 до 17:00
7 (495) 980-2323
7 (916) 759-5440 Обратный звонок

Изготовление очковой оптики

Вопрос от Максим, 16.08.2013
Разъясните, пожалуйста, порядок лицензирования изготовления очковой оптики? Какие документы есть по этому вопросу?
Ответ от Татьяна, 19.08.2013
В соответствии с п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона РФ № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 02.07.2013) производство медицинской техники подлежит обязательному лицензированию. Очковая оптика в соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93 относится к классу «медицинская техника» с кодами 94 0000, следовательно, обязательному лицензированию подлежит деятельность по ее производству.
Росздравнадзор в своем Письме № 02И-52/05 от 15.02.2005 «О порядке лицензирования работ, связанных с изготовлением корригирующих очков» разъясняет, что в соответствии с Законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность по производству медицинской техники входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. При этом Федеральная служба указывает, что порядок лицензирования производства медтехники, в т.ч. и корригирующих очков, определен «Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».

С уважением, Татьяна
Юридическая компания "АП Капитал"
(495) 980-23-23

 *
Заказать звонок Заказать Необходимо заполнить все поля!!!