г. Москва, м. Цветной бульвар,
ул. Садовая-Самотечная, д. 12, корп. 1, офис 65. Пн-Пт с 9:00 до 21:00,     Сб с 12:00 до 17:00
7 (495) 980-2323
7 (916) 759-5440

Нужна ли дополнительная лицензия

Вопрос от Игорь, 07.09.2013
Наша аптечная сеть имеет лицензию на осуществления медицинской деятельности, которая включает работы и услуги, выполняемые при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи. Планируем в одной из аптек открыть ортопедический отдел с изготовлением индивидуальных ортопедических стелек. Нужно получать дополнительную лицензию?
Ответ от Татьяна, 09.09.2013
Ортопедические изделия и, в частности, стельки ортопедические, могут быть отнесены к медицинским изделиям. В соответствии с пунктом 17 части 1 Федерального закона РФ от 4.05.2011 г. N 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” (в ред. от 04.03.2013) обязательному лицензированию подлежит только производство медицинской техники, к которой изделия протезно-ортопедические не относятся. Кроме того, под производством понимают, как правило, серийное изготовление продукции, тогда как в указанном в тексте вопроса случае изготовление стелек планируется по индивидуальным заказам. Следовательно, в любом случае изготовление индивидуальных ортопедических стелек обязательному лицензированию не подлежит. Согласно пункту 3.2 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения” ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) на площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности.

С уважением, Татьяна
Юридическая компания "АП Капитал"
(495) 980-23-23

 *
Заказать звонок Заказать Необходимо заполнить все поля!!!