Главная 
Лицензии Медицинские лицензии Фармацевтическая лицензия Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Лицензии Медицинские лицензии Фармацевтическая лицензия Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры, отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.
Фармацевтическая деятельность включает следующие работы и услуги:
В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:
• Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
• Хранение лекарственных средств для медицинского применения
• Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
• Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
• Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
• Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
• Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
• Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
• Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения
• Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения
• Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения
• Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения
• Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения
• Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения
• Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения
• Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Для получения лицензии нужно будет подать заявление. 
Текст заявления
Необходимые документы:
• заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
• копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
• опись документов;
• сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
• копии документов, где подтверждено наличие у соискателя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
• копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
• копии документов об образовании, сертификатов и стажа специалистов, работников и руководителя;
• сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
• копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением;
• доверенность (в случае, если документы представляются доверенным лицом).
В связи с изменениями в Федеральном законе от 28.07.2012 N 133-ФЗ (ред. от 21.12.2013) "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в целях устранения ограничений для предоставления государственных и муниципальных услуг по принципу "одного окна" документ о подтверждении уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии предоставлять не нужно.
Внимание! Только учредительные документы представляются нотариально заверенными. Остальные документы можно представлять в виде копий с предъявлением оригинала.
Требования к соискателю.
• наличие на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность и соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
• наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности;
• наличие у соискателя работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением,
Требования к образованию
Руководитель организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением должен иметь:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
• высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет
• либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет
• сертификат специалиста
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
• высшее или среднее фармацевтическое
• либо высшее или среднее ветеринарное образование,
• стаж работы по специальности не менее 3 лет,
• сертификат специалиста;
Индивидуальный предприниматель должен иметь:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
• высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет
• или среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет,
• сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
• высшее или среднее фармацевтическое
• либо высшее или среднее ветеринарное образование,
• сертификата специалиста;
Работники должны иметь:
Работники деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением должны иметь:
• высшее или среднее фармацевтическое образование,
• сертификат специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций
• дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
• высшее или среднее фармацевтическое
• либо высшее или среднее ветеринарное образование,
• сертификат специалиста.
•
Государственная пошлина за предоставление лицензии составляет 6000 рублей. 
Платежное поручение на оплату госпошлины
Срок оказания услуги: 45 рабочих дней.
Результат предоставления государственной услуги: предоставление/отказ в предоставлении лицензии.
В случае отказа соискателю должно быть вручено или направлено заказным почтовым отправлением уведомление об отказе в предоставлении лицензии. В уведомлении указываются мотивированные обоснования причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта проверки. Уведомление может быть также направлено соискателю лицензии посредством информационно-коммуникационных технологий, в т.ч. с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг.
В соответствии с п. 8 ст. 14 Закона решение Росздравнадзора об отказе в предоставлении лицензии или бездействие лицензирующего органа может быть обжаловано соискателем в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Образец заполненного заявления Образец заполненного заявления
В случае, если заявление оформлено с нарушением требований, установленных настоящим Административным регламентом, и(или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме предоставление государственной услуги приостанавливается до устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, но не более чем на 30 (тридцать) дней.